Mẫu giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm (Mẫu số 08 - Thông tư 30/2025/TT-BYT của Bộ Y tế)
Mẫu số 08: Giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm
|
Tên đơn vị chủ quản Tên cơ sở ------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
GIẤY CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG VẮC XIN, SINH PHẨM
Số:
Tên thương mại: Tên chung: | Số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu: Mã số mẫu của cơ sở kiểm nghiệm: | |
| Lô số (trên lọ/bơm tiêm/ống): | Lô số (trên vỏ hộp): | |
| Ngày sản xuất: | Hạn dùng: | |
| Dạng đóng gói: | Lô nước hồi chỉnh số (nếu có): Hạn dùng: | |
| Cơ sở sản xuất: | Cơ sở nhập khẩu: | |
| Ngày sản xuất/ nhập khẩu: | Số lượng sản xuất/ nhập khẩu: |
Kết luận:
(Ghi rõ tình trạng Lô sản phẩm đáp ứng hay không đáp ứng về tiêu chuẩn chất lượng đã được Bộ Y tế phê duyệt, về soát xét hồ sơ và về điều kiện bảo quản trong dây chuyền lạnh trong quá trình nhập khẩu; trường hợp không đáp ứng phải ghi rõ lý do không đạt).
|
........, ngày … tháng … năm ...... Thủ trưởng đơn vị (ký tên, đóng dấu) |
Dùng trong thủ tục
Điều khoản của văn bản ban hành có nhắc tới mẫu này — bấm để đọc đúng chỗ trong văn bản.
-
Điểm c Thông tư 30/2025/TT-BYT
c) Cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô theo quy định tại Mẫu số 08 Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này, trong đó kết luận về chất lượng, an toàn, hiệu quả của lô vắc xin, sinh phẩm;
Lưu ý khi dùng mẫu này
Mở kho biểu mẫu để tìm thêm mẫu đơn, tờ khai, hợp đồng chuẩn pháp lý.