Mẫu Giấy đăng ký lưu hành (Lần đầu (Mẫu số 6A/TT - Thông tư 12/2025/TT-BYT của Bộ Y tế)

Mẫu 6A/TT. Mẫu Giấy đăng ký lưu hành (Lần đầu)

^{___________________________________________________________________________}

GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH

MARKETING AUTHORIZATION

Tên thuốc (Name of drug):

Hoạt chất, hàm lượng (Active Ingredients, strength):

Dạng bào chế (Dosage form):

Quy cách đóng gói (Packing size):

Tiêu chuẩn chất lượng:                                                       Tuổi thọ (Shelf-life):

(Quality specification):

Số đăng ký (Marketing Authorization number):

Số quyết định cấp (Approval decision number):

Ngày cấp (Date of issuance):

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành:

(Expiration date of this Marketing authorization):

Cơ sở đăng ký (Marketing authorization holder):

Tên và địa chỉ (Name and address)

Cơ sở sản xuất (Manufacturer):

-Tên, địa chỉ và vai trò của cơ sở sản xuất 1 (name, address and role of manufacturer 1)

-Tên, địa chỉ và vai trò của cơ sở sản xuất 2 (name, address and role of manufacturer 1)

…

Cơ sở đặt gia công (Ordering facility)

-Tên và địa chỉ (Name and address)