Mẫu biên bản kiểm tra GMP (Mẫu số 02.QLT - Nghị định 32/2026/NĐ-CP của Chính phủ)

Mẫu số 02.QLT

BIÊN BẢN KIỂM TRA GMP

Căn cứ Quyết định số ... ngày ... tháng ... năm ……… của ………………….. về việc thành lập đoàn kiểm tra GMP tại cơ sở

Thành phần đoàn kiểm tra gồm:

1 ……………………………….. - Trưởng đoàn.

2 ……………………………….. - Ủy viên.

3 ……………………………….. - Ủy viên.

………………………………………………

…………………………………. - Ủy viên, Thư ký.

TÊN CƠ SỞ:

- Địa chỉ:

- Người chịu trách nhiệm:

- Bản đăng ký kiểm tra đề nghị ngày ……………. của ………….

- Ngày tiến hành kiểm tra: ………………………….

- Nội dung kiểm tra: ………………………………….

- Đại diện cơ sở:

1 ………………………………………

2………………………………………

I. Ý KIẾN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA:

Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của cơ sở và tiến hành kiểm tra thực tế, Đoàn kiểm tra có một số ý kiến sau:

A. Ưu điểm:

1. Tổ chức và nhân sự: …………….

2. Đào tạo:....

3. Nhà xưởng:...

4. Thiết bị: ….

5. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh: ….

6. Thẩm định: ….

7. Hồ sơ, tài liệu: …..

8. Khiếu nại và thu hồi: ….

9. Tự kiểm tra:...

10. Kiểm tra chất lượng:...

11. Kho:...

B. Kiến nghị

1. Tổ chức và nhân sự: ………

2. Đào tạo:....

3. Nhà xưởng:...

4. Thiết bị: ….

5. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh: ……

6. Thẩm định: ……..

7. Hồ sơ, tài liệu: ………

8. Khiếu nại và thu hồi: …….

9. Tự kiểm tra:...

10. Kiểm tra chất lượng: ...

11. Kho:...

C. Tồn tại:

……….

II. KẾT LUẬN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA:

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

III. Ý KIẾN CỦA CƠ SỞ

……………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………….

Biên bản này được làm thành 03 bản. Cơ sở giữ 01 bản, cơ quan kiểm tra giữ 02 bản