Điều 22. Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân phải đảm bảo các điều kiện chung theo quy định tại Điều 21 của Thông tư này và các điều kiện cụ thể sau:
1. Người đứng đầu hoặc người quản lý chuyên môn của doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế hoặc người đứng đầu đơn vị phụ thuộc của doanh nghiệp:
a) Có một trong các bằng cấp sau đây:
- Bằng tốt nghiệp đại học dược;
- Bằng tốt nghiệp đại học y;
- Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành về sinh học;
b) Có thời gian thực hành từ 5 năm trở lên tại cơ sở vắc xin, sinh phẩm y tế, cơ sở dược.
2. Người đứng đầu đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế:
a) Có một trong các bằng cấp sau đây:
- Bằng tốt nghiệp trung học chuyên nghiệp dược trở lên;
- Bằng tốt nghiệp trung học chuyên nghiệp y trở lên;
- Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành về sinh học;
b) Có thời gian thực hành từ 2 năm trở lên tại cơ sở vắc xin, sinh phẩm y tế, cơ sở dược.
3. Người đứng đầu cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế, cơ sở bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế:
a) Có một trong các bằng cấp sau:
- Bằng tốt nghiệp đại học dược;
- Bằng tốt nghiệp đại học y;
- Bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành về sinh học;
b) Có thời gian thực hành từ 5 năm trở lên tại cơ sở vắc xin, sinh phẩm y tế, cơ sở dược.