Điều 8. Đăng ký chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng
1. Cơ sở đủ điều kiện theo quy định tại Điều 5 Thông tư này lập hồ sơ đăng ký chứng nhận, chứng nhận lại, mở rộng phạm vi áp dụng hoặc cung cấp hồ sơ cập nhật đối với đánh giá giám sát định kỳ Hệ thống quản lý chất lượng.
2. Cơ quan Tiêu chuẩn-Đo lường-Chất lượng các cấp chỉ đạo, hướng dẫn các Cơ sở lập hồ sơ và gửi về Cục Tiêu chuẩn-Đo lường-Chất lượng:
a) Tối thiểu 02 tháng trước thời điểm dự kiến đánh giá chứng nhận lần đầu hoặc trước thời hạn hết hiệu lực của Quyết định chứng nhận (đối với trường hợp đánh giá chứng nhận lại).
b) Theo kế hoạch hằng năm hoặc thông báo của Cục Tiêu chuẩn-Đo lường- Chất lượng đối với trường hợp đánh giá giám sát định kỳ, đánh giá mở rộng phạm vi chứng nhận hoặc đánh giá đột xuất.
3. Số lượng và cách thức nộp hồ sơ
Cơ sở nộp 01 bộ hồ sơ đến Cục Tiêu chuẩn-Đo lường-Chất lượng theo một trong các cách thức sau: Nộp trực tiếp; nộp trực tuyến.
4. Thành phần 01 bộ hồ sơ gồm:
a) Bản Đăng ký chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng thực hiện theo Mẫu số 01 tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này, do đại diện Cơ sở có thẩm quyền ký xác nhận, đóng dấu.
b) Hệ thống tài liệu của Hệ thống quản lý chất lượng, gồm: Các quy trình, thủ tục bắt buộc và các quy trình giải quyết công việc chuyên môn thuộc phạm vi áp dụng.
c) Báo cáo kết quả đánh giá nội bộ và Biên bản họp xem xét của lãnh đạo gần nhất (tính đến thời điểm nộp hồ sơ).
d) Báo cáo tình hình duy trì, cải tiến và các thay đổi về tổ chức, nhân sự, nhiệm vụ hoặc quy trình kỹ thuật có ảnh hưởng đến Hệ thống quản lý chất lượng (đối với trường hợp đánh giá giám sát, chứng nhận lại).
đ) Báo cáo kết quả thực hiện hành động khắc phục đối với các điểm không phù hợp được xác định trong lần đánh giá gần nhất (nếu có).
5. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Cục Tiêu chuẩn-Đo lường-Chất lượng kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ.
6. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc chưa hợp lệ theo quy định tại khoản 4 Điều này, Cục Tiêu chuẩn-Đo lường-Chất lượng có văn bản thông báo, hướng dẫn Cơ sở hoàn thiện hồ sơ. Cơ sở bổ sung, hoàn thiện hồ sơ trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được yêu cầu; quá thời hạn trên, hồ sơ phải thực hiện đăng ký lại.