Điều 11. Khu vực xử lý, tiệt trùng phải đảm bảo các quy định sau:
1. Phải có nơi riêng biệt cho các loại công việc:
- Nơi xử lý vệ sinh cơ học, hoá học đối với vỏ ống, vỏ lọ, chai, nút, dụng cụ, thiết bị phục vụ pha chế, đồ bảo hộ lao động;
- Nơi sấy, hấp tiệt trùng ampul, chai lọ, dụng cụ, phương tiện làm việc đáp ứng theo yêu cầu của từng công đoạn sản xuất;
- Nơi xử lý huỷ các loại nguyên liệu không đủ tiêu chuẩn đưa vào sản xuất, bán thành phẩm hoặc thành phẩm không đạt tiêu chuẩn hoặc hết hạn dùng.
2. Về kết cấu xây dựng: thực hiện theo quy định tại Khoản 2, Điều 10, Quy định này. Riêng mặt sàn nơi xử lý vệ sinh cơ học phải có độ dốc 1,5 độ về phía rãnh thoát nước và có độ ma sát cao để tránh trơn trượt.
3. Phải có đủ các trang thiết bị, dụng cụ, hoá chất phù hợp với quy trình xử lý cơ học, hoá học và xử lý tiệt trùng.
4. Phải được quy định bằng văn bản về chế độ xử lý vệ sinh trước và sau khi sản xuất đối với ampule, chai, lọ, hộp hoặc các loại bao bì chứa thuốc, dụng cụ thuỷ tinh hoặc kim loại sử dụng trong sản xuất, nút chai, nút lọ, đồ bảo hộ lao động.