Điều 7. Hồ sơ xin gửi đến Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương theo phân cấp sau:
1. Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, duyệt và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế cho công ty kể cả Công ty liên doanh với nước ngoài, doanh nghiệp tư nhân trên cơ sở đề nghị của Sở Y tế nơi doanh nghiệp đóng trụ sở.
2. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương xem xét duyệt và cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trong phạm vi mình quản lý.