Điều 6. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân bao gồm:
1. Đơn xin phép kinh doanh trang thiết bị y tế (có mẫu kèm theo).
2. Bản sao bằng tốt nghiệp đại học (dấu công chứng Nhà nước) các chứng chỉ cần thiết như Điều 3 của người đứng tên xin phép.
3. Danh mục trang thiết bị y tế xin kinh doanh mỗi trang thiết bị y tế trong danh mục phải có:
Bản giới thiệu sản phẩm.
Giấy chứng nhận đăng ký tiêu chuẩn chất lượng của nước sản xuất.
Các giấy chứng nhận kết quả thử nghiệm lâm sàng, kiểm nghiệm, kiểm chuẩn hợp pháp.