Mẫu số 2a - Quyết định 2188/QĐ-UBND của Đắk Lắk

Mẫu 2a

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

PHIẾU ĐĂNG KÝ HỒ SƠ HỘI THẢO, GIỚI THIỆU THUỐC Số : .......................................................

Kính gửi : Sở Y tế tỉnh .....................................

1/Tên đơn vị đăng ký hồ sơ : ................................................................................ 2/Địa chỉ : .............................................................................................................. 3/Số điện thoại : .........................................., Fax : ...............................................

E-mail : ....................................................................................................... 4/Số giấy phép hoạt động của đơn vị : .................................................................

5/Họ tên, số điện thoại của người hoặc bộ phận chịu trách nhiệm đăng ký hồ sơ:

6/Danh mục thuốc đăng ký hội thảo cho cán bộ y tế :

7/Địa điểm và thời gian dự kiến tổ chức hội thảo : ..............................................

-Chương trình hội thảo ( dự kiến ).

-Nội dung từng báo cáo.

-Tài liệu dự định trưng bày, giới thiệu tại hội thảo.

-Lý lịch ( khoa học) của các báo cáo viên.

9/Cam kết của đơn vị đăng ký hội thảo thuốc :

Chúng tôi đã nghiên cứu kỹ Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người được ban hành kèm theo Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế và cam kết sẽ tuân thủ các quy định của Quy chế vì sức khoẻ và lợi ích của người bệnh.

......................., Ngày ....... tháng ....... năm .........

2. Thủ tục phiếu tiếp nhận hồ sơ hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm: a) Trình tự thực hiện:

ự ự ệ -Bước 1: Bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk, số 68 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, ĐắkLắk tiếp nhận hồ sơ. ẩ ồ ế ồ ố ế

-Bước 2: Bộ phận chuyên môn thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ trình Giám đốc Sở Y tế ĐắkLắk cấp cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ. ế ế ế

p p p p -Bước 3: Trả kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk.

b) Cách thức thực hiện:

) ự ệ Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk hoặc qua đường bưu điện. Nhận kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk sau khi nộp phí theo quy định. Trường hợp hồ sơ không đúng quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở.

c) Thành phần, số lượng hồ sơ:

-Thành phần hồ sơ: ế ổ ẩ ố

+ Phiếu đăng ký hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm (theo mẫu Phụ lục số 3a- MP) ổ ế

+ Chương trình hội thảo/tổ chức sự kiện (dự kiến).

+ Bản sao giấy phép kinh doanh của đơn vị tổ chức hội thảo/tổ chức sự kiện

+ Thư uỷ quyền của công ty công bố mỹ phẩm cho công ty đề nghị tổ chức hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm (trường hợp công ty đăng ký hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm không phải là công ty đã công bố sản phẩm mỹ phẩm). ẩ

+ Tài liệu dự định trưng bày, phát hành tại hội thảo/sự kiện giới thiệu mỹ phẩm ồ ấ ồ

+ Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ. - Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

d) Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc. ố ổ

đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức. ế ắ ắ

g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: ế ế ồ ổ ẩ

h) Lệ phí (nếu có): 1.000.000 đồng/hồ sơ (thực hiện theo Quyết định số 59/2008/QĐ-BYT ngày 21/7/2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). ế ề

i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có và đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục a): ế ồ ẩ ổ ẩ

g ị g y ụ - Phiếu đăng ký hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm (Quy chế quản lý mỹ phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Mẫu 3a-MP).

k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

-Quy chế quản lý mỹ phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế. ế ố ếề ấ

-Quyết định số 40/2008/QĐ-BYT ngày 26/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phân cấp quản lý Nhà nước về mỹ phẩm đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam. ố ế

q ý ỹp ỹp -Công văn số 296/QLD-MP ngày 12/01/2009 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế V/v hướng dẫn thực hiện một số nội dung phân cấp quản lý mỹ phẩm.

3. Thủ tục phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm:

ự ự ệ -Bước 1: Bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk, số 68 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, ĐắkLắk tiếp nhận hồ sơ. ẩ ồ ế ồ ố ế

-Bước 2: Bộ phận chuyên môn thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ trình Giám đốc Sở Y tế ĐắkLắk cấp cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ. ế ế ế

p p p p -Bước 3: Trả kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk.

b) Cách thức thực hiện:

) ự ệ Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk hoặc qua đường bưu điện. Nhận kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk sau khi nộp phí theo quy định. Trường hợp hồ sơ không đúng quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở. ầ ố ồ

-Thành phần hồ sơ: ế ẩ ố

+ Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm (theo mẫu Phụ lục số 3a-MP) ấ

+ Bản sao giấy phép kinh doanh của công ty xin quảng cáo ề ố ẩ

+ Thư uỷ quyền của công ty công bố mỹ phẩm cho công ty đăng ký quảng cáo (trường hợp công ty đăng ký quảng cáo không phải là công ty đã công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm).

+ Công ty đăng ký quảng cáo trên truyền thanh, truyền hình phải gửi kèm các tài liệu sau:

. Kịch bản, băng hình, băng tiếng và các thiết bị lưu giữ thông tin khác; kịch bản phải mô tả rõ phần hình ảnh, phần lời, phần nhạc; ế ề ề ấ ố

. Dự kiến đài truyền hình, truyền thanh sẽ quảng cáo. Cung cấp số điện thoại, Fax của các đơn vị truyền hình, truyền thanh đó. ồ ấ ồ

y y + Toàn bộ các tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ. - Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)

d) Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc. ố ổ

đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.

h) Lệ phí (nếu có): 1.000.000 đồng/hồ sơ (thực hiện theo Quyết định số 59/2008/QĐ-BYT ngày 21/7/2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính).

i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có và đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục a): ế ồ ẩ ổ ẩ

- Phiếu đăng ký hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm (Quy chế quản lý mỹ phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Mẫu 3a-MP).

k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

-Quy chế quản lý mỹ phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế. ế ố ếề ấ

-Quyết định số 40/2008/QĐ-BYT ngày 26/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phân cấp quản lý Nhà nước về mỹ phẩm đối với mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam. ố ế

q ý ỹp ỹp -Công văn số 296/QLD-MP ngày 12/01/2009 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế V/v hướng dẫn thực hiện một số nội dung phân cấp quản lý mỹ phẩm.

Phụ lục số 03a-MP

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

PHIẾU ĐĂNG KÝ HỒ SƠ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM, HỘI THẢO/TỔ CHỨC SỰ
KIỆN GIỚI THIỆU MỸ PHẨM

Số:..........................................

Kính gửi: Sở Y tế tỉnh/thành phố........

1. Tên đơn vị đăng ký hồ sơ:

2. Địa chỉ:

3. Số điện thoại, Fax, E-mail:

4. Số giấy phép hoạt động (giấy đăng ký kinh doanh): ố ồ

5. Tên, số điện thoại của người hoặc bộ phận chịu trách nhiệm đăng ký hồ sơ: ẩ

6. Danh mục mỹ phẩm đăng ký quảng cáo.

7. Tài liệu gửi kèm: ế ẩ

- Nội dung (dự kiến) quảng cáo của từng mỹ phẩm. ố ấ ẩ

- Bản sao công bố chất lượng từng mỹ phẩm. ế ẩ

8. Cam kết của đơn vị đăng ký quảng cáo mỹ phẩm.

Chúng tôi đã nghiên cứu kỹ Quy chế Quản lý mỹ phẩm được ban hành kèm theo Quyết định số: 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007của Bộ trưởng Bộ Y tế và cam kết sẽ tuân thủ các quy định của Quy chế vì sức khoẻ và lợi ích của người sử dụng mỹ phẩm.

Tên tỉnh/thành phố, ngày... tháng... năm...

Họ và tên của người đăng ký.

4. Thủ tục cấp thẻ người giới thiệu thuốc:

a) Trình tự thực hiện:

) ự ự ệ -Bước 1: Bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk, số 68 Lê Duẩn, Tp. Buôn Ma Thuột, ĐắkLắk tiếp nhận hồ sơ. ẩ ồ ế ồ ố ế

-Bước 2: Bộ phận chuyên môn thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ trình Giám đốc Sở Y tế ĐắkLắk cấp thẻ người giới thiệu thuốc. ế ế ế

-Bước 3: Trả kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk.

b) Cách thức thực hiện:

) ự ệ Nộp hồ sơ trực tiếp tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk hoặc qua đường bưu điện. Nhận kết quả tại bộ phận thủ tục hành chính Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ, Sở Y tế ĐắkLắk sau khi nộp phí theo quy định. Trường hợp hồ sơ không đúng quy định, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở. ầ ố ồ

-Thành phần hồ sơ: ề ấ ố

+ Đơn đề nghị cấp thẻ người giới thiệu thuốc (theo mẫu 1a) ế ề

+ Sơ yếu lý lịch (có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương)

+ Bản sao văn bằng tốt nghiệp hợp lệ

+ Giấy chứng nhận sức khoẻ

+ Danh mục mặt hàng được phân công giới thiệu ấ

+ Giấy xác nhận năng lực, trình độ, đạo đức

- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) ế

d) Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc ố ổ

đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức.

- Thẻ người giới thiệu thuốc

h) Lệ phí (nếu có): 1.000.000 đồng/hồ sơ (thực hiện theo Quyết định số 59/2008/QĐ-BYT ngày 21/7/2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính). ế ề

i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có và đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục a): ề ấ ố ế ố

- Đơn đề nghị cấp thẻ người giới thiệu thuốc (Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người được ban hành kèm theo Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 4/7/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Mẫu 1a) k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có):

l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: ế ố ẩ ế

Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người được ban hành kèm theo Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 4/7/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế.