Điều 21. Bảo quản, bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế
1. Đơn vị, cá nhân được giao quản lý, sử dụng thiết bị y tế phải xây dựng kế hoạch bảo quản, bảo dưỡng định kỳ theo yêu cầu kỹ thuật của từng loại thiết bị; đảm bảo đồng bộ, an toàn cho người sử dụng, người bệnh, thiết bị và môi trường; thực hiện đúng quy định của ngành có liên quan đối với những thiết bị có yêu cầu riêng về môi trường hoạt động, điều kiện bảo quản, quy định đảm bảo an toàn.
2. Đối với thiết bị y tế chưa đưa vào sử dụng hoặc đang dự trữ cho nhiệm vụ sẵn sàng chiến đấu, nhiệm vụ đột xuất phải được cất giữ trong kho bảo quản, bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ và đáp ứng các yêu cầu riêng của thiết bị y tế (nếu có).
3. Chỉ phân công bảo quản, bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế cho những người có trình độ chuyên môn phù hợp, đã được huấn luyện, đào tạo nắm vững kỹ thuật và thành thạo quy trình vận hành thiết bị.
4. Đối với thiết bị, nếu có dấu hiệu không bình thường khi đang hoạt động hoặc nghi ngờ hỏng hóc, người sử dụng phải dừng vận hành, dán nhãn cảnh báo, thông báo ngay cho kỹ thuật viên hoặc mời cán bộ kỹ thuật có đủ năng lực đến kiểm tra, lập biên bản xác định mức độ, nguyên nhân hư hỏng và lập kế hoạch bảo dưỡng, sửa chữa.
5. Đối với các thiết bị y tế có yêu cầu riêng về an toàn bức xạ, an toàn lao động, đo lường phải được cơ quan có chức năng kiểm định sau sửa chữa. Những thiết bị không đạt phải được hiệu chỉnh, sửa chữa lại. Chỉ sử dụng các thiết bị đạt yêu cầu kỹ thuật.
6. Căn cứ tính năng kỹ thuật của thiết bị, khả năng chuyên môn của cán bộ kỹ thuật và người sử dụng, Chỉ huy đơn vị có trách nhiệm quy định phạm vi bảo dưỡng, sửa chữa được phép thực hiện tại đơn vị. Cán bộ kỹ thuật, người sử dụng thiết bị không được tự ý bảo dưỡng, sửa chữa những hư hỏng vượt quá phạm vi quy định.
7. Đối với hỏng hóc vượt khả năng tự sửa chữa, đơn vị được phép đưa thiết bị đi sửa chữa hoặc mời cán bộ kỹ thuật đến sửa chữa tại đơn vị. Khi giao thiết bị cho đơn vị sửa chữa phải lập biên bản bàn giao, hợp đồng sửa chữa (nếu cần). Sau sửa chữa, phải lắp đặt, vận hành kiểm tra, lập biên bản nghiệm thu, bàn giao và thanh lý hợp đồng theo quy định của pháp luật. Trường hợp phải mời chuyên gia nước ngoài sửa chữa, thực hiện theo quy định của Bộ Quốc phòng. Thiết bị y tế đưa đi sửa chữa phải theo dõi, thống kê, báo cáo như đối với thiết bị khác.
8. Tất cả các hoạt động bảo dưỡng, sửa chữa, thay thế linh kiện, phụ tùng, kiểm định, hiệu chuẩn phải ghi đầy đủ, chi tiết vào lý lịch thiết bị và sổ theo dõi hoạt động của thiết bị.
9. Kinh phí bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế lấy từ mọi nguồn kinh phí hợp pháp theo quy định của pháp luật. Trường hợp đơn vị gặp khó khăn về kinh phí bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế, đơn vị báo cáo cấp trên trực tiếp xem xét quyết định.