Điều 9
Căn cứ và cơ sở để kiểm tra chất lượng thuốc, tuỳ thuộc vào đối tượng kiểm tra bao gồm:
- Tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định của Bô Y tế.
- Công thức, quy trình kỹ thuật.
- Mẫu sản phẩm được duyệt.
- Hợp đồng kinh tế (không trái với tiêu chuẩn, quy định kỹ thuật).