Điều 15
áp dụng việc châm chước chất lượng đối với thuốc có sai lệch, khuyết tật nhỏ, không ảnh hưởng đến hiệu lực thuốc và không có hại cho người dùng. Khi cần châm chước phải:
- Có giấy đề nghị: Tên thuốc, số lượng, số lô sản phẩm chỉ tiêu xin châm chước.
- Lý do xin châm chước, tài liệu dẫn chứng minh.
- Phiếu kiểm nghiệm lô thuốc.
Cấp nào cho phép lưu hành thuốc đó thì cấp đó cho phép châm chước.