Điều 6. Trình tự, thủ tục cho phép thử nghiệm có kiểm soát
1. Tổ chức, doanh nghiệp quy định theo khoản 3 Điều 4 đăng ký nộp hồ sơ đối với từng phương án thử nghiệm có kiểm soát tại Sở Khoa học và Công nghệ.
2. Sở Khoa học công nghệ đánh giá sơ bộ, lấy ý kiến các Sở, ban, ngành liên quan tới sản phẩm thử nghiệm, đồng thời tổ chức thành lập Hội đồng thẩm định. Thời hạn đánh giá sơ bộ và gửi tài liệu lấy ý kiến trong vòng 7 ngày làm việc. Các Sở, ban, ngành có trách nhiệm trả lời trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được văn bản lấy ý kiến. Căn cứ ý kiến các Sở, ban, ngành và quyết định ban hành thành lập Hội đồng thẩm định thì chậm nhất trong vòng 20 ngày kể từ ngày lấy ý kiến các Sở, ban, ngành, Sở Khoa học và công nghệ tổ chức họp Hội đồng thẩm định cho phép thử nghiệm có kiểm soát.
3. Trên cơ sở kết quả đánh giá của Hội đồng thẩm định, Sở Khoa học và công nghệ thông báo kết quả cho tổ chức, doanh nghiệp đăng ký thử nghiệm có kiểm soát theo các trường hợp sau:
a) Trường hợp phương án thử nghiệm có kiểm soát đánh giá không đạt, trong vòng 5 ngày làm việc, Sở Khoa học và Công nghệ thông báo bằng văn bản kết quả và nêu rõ lý do.
b) Trường hợp cần giải trình, bổ sung, hoàn thiện về sản phẩm thử nghiệm có kiểm soát, phương án thử nghiệm có kiểm soát, kiểm tra thực tế về cơ sở vật chất, năng lực của tổ chức, doanh nghiệp (nếu cần thiết). Sở Khoa học và Công nghệ yêu cầu tổ chức, doanh nghiệp đăng ký thử nghiệm có kiểm soát hoàn thiện hồ sơ đăng ký thử nghiệm, phối hợp tổ chức kiểm tra về cơ sở vật chất, năng lực của đơn vị (nếu cần thiết) trong thời hạn 10 ngày.
Trên cơ sở tài liệu hoàn thiện hồ sơ của tổ chức, doanh nghiệp đăng ký thử nghiệm có kiểm soát, trong thời hạn 07 ngày làm việc, Hội đồng thẩm định tiến hành lấy ý kiến, đánh giá lại phương án thử nghiệm có kiểm soát và tổng hợp ý kiến các thành viên hội đồng. Kết quả đánh giá lại của Hội đồng Sở Khoa học và Công nghệ thông báo cho tổ chức, doanh nghiệp đăng ký thử nghiệm có kiểm soát. Trường hợp không đạt yêu cầu thì làm theo quy định tại điểm a Điều này.
c) Trường hợp phương án thử nghiệm có kiểm soát được Hội đồng thẩm định đánh giá đạt yêu cầu, Sở Khoa học và Công nghệ trình lên Ủy ban nhân dân Thành phố xem xét, quyết định.
4. Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày Hội đồng thẩm định đánh giá đạt, Sở Khoa học và Công nghệ tổng hợp kết quả thẩm định, hồ sơ đăng ký và hoàn thiện (nếu có) thử nghiệm có kiểm soát, các văn bản góp ý của Sở, ban, ngành trình Ủy ban nhân dân Thành phố.
Trong thời hạn 10 ngày, Ủy ban nhân dân Thành phố xem xét, kiểm tra hồ sơ và trình Hội đồng nhân dân Thành phố về phạm vi miễn áp dụng các quy định của pháp luật đối với từng thử nghiệm.
5. Hội đồng nhân dân Thành phố xem xét, ban hành Nghị quyết về phạm vi miễn áp dụng các quy định của pháp luật đối với từng phương án thử nghiệm theo kỳ họp của Hội đồng nhân dân, giao Ủy ban nhân dân Thành phố ban hành Quyết định cho phép thử nghiệm và ban hành quy chế thử nghiệm có kiểm soát từng sản phẩm thử nghiệm.
6. Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày Hội đồng nhân dân Thành phố ban hành Nghị quyết về phạm vi miễn áp dụng các quy định của pháp luật đối với từng phương án thử nghiệm, Ủy ban nhân dân Thành phố ban hành quyết định cho phép thử nghiệm kèm quy chế thử nghiệm có kiểm soát; quyết định việc giao trách nhiệm cho cơ quan hướng dẫn, kiểm soát quá trình thử nghiệm.
7. Chậm nhất 60 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định cho phép thử nghiệm, tổ chức thực hiện thử nghiệm phải triển khai thử nghiệm, tuân thủ quy chế thử nghiệm riêng đối với sản phẩm thử nghiệm được cho phép và các quy định có liên quan.