Điều 39. Hồ sơ, thủ tục cấp thẻ người giới thiệu thuốc
1. Để được cấp thẻ người giới thiệu thuốc, đơn vị kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam làm hồ sơ gửi Sở y tế nơi đơn vị có trụ sở hoặc đặt văn phòng đại diện
2. Hồ sơ cấp thẻ người giới thiệu thuốc gồm:
a) Đơn đề nghị cấp thẻ người giới thiệu thuốc (theo mẫu 1a)
b) Sơ yếu lý lịch (có xác nhận của cơ quan quản lý hoặc chính quyền địa phương)
c) Bản sao văn bằng tốt nghiệp hợp lệ
d) Giấy chứng nhận sức khoẻ
e) Danh mục mặt hàng được phân công giới thiệu
f) Giấy xác nhận năng lực, trình độ, đạo đức
Sau 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế trả lời đơn vị bằng văn bản, trường hợp không cấp thẻ phải nêu rõ lý do
3. Sở y tế có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, đánh giá trình độ, kiến thức của từng người theo quy định của quy chế này trước khi cấp thẻ người giới thiệu thuốc. (Thẻ người giới thiệu thuốc theo mẫu 1b)
4. Thẻ người giới thiệu thuốc có giá trị 2 năm kể từ ngày cấp: nếu muốn được cấp lại "thẻ người giới thiệu thuốc" đơn vị phải nộp lại hồ sơ trước khi thẻ hết hạn 1 tháng
5. Đơn vị có người giới thiệu thuốc phải thu hồi và nộp lại thẻ người giới thiệu thuốc cho cơ quan có thẩm quyền cấp trong các trường hợp sau đây:
a) Người giới thiệu thuốc thay đổi đơn vị công tác
b) Người giới thiệu thuốc thôi nhiệm vụ giới thiệu thuốc
c) Thẻ người giới thiệu thuốc hết hạn sử dụng