Điều 5. Tiêu chí đưa dược liệu vào danh mục
Dược liệu được xem xét đưa vào danh mục khi đáp ứng đủ các tiêu chí sau đây:
1. Dược liệu không thuộc trường hợp quy định tại Điều 8 Thông tư này.
2. Có tài liệu chứng minh an toàn, hiệu quả điều trị dựa trên một trong các tài liệu theo thứ tự ưu tiên sau đây:
a) Phiên bản mới nhất của Dược điển Việt Nam hoặc dược điển của các nước;
b) Có tài liệu chứng minh an toàn, hiệu quả điều trị của dược liệu dựa trên một trong các tài liệu theo thứ tự ưu tiên quy định tại khoản 3 Điều 3 Thông tư này.
3. Có báo cáo phân tích chi phí hoặc báo cáo đánh giá tác động ngân sách tại Việt Nam.