Điều 4. Bộ Y tế có quyền quyết định huỷ bỏ hoặc cấm cho lưu hành các thiết bị, dụng cụ y tế đã được nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam nếu:
- Có khiếm khuyết về chất lượng, kém hiệu quả trong khám và chữa bệnh gây tác dụng phụ có hại cho con người.
- Có công bố của nước sản xuất và tổ chức y tế Thế giới không cho lưu hành.
- Không phù hợp với chính sách y tế hiện tại của Việt Nam