Điều 6. Trình tự, thủ tục xây dựng, thẩm định và ban hành QCVN
1. Bước 1: thành lập tổ soạn thảo
a) Tùy theo điều kiện cụ thể, các bộ, cơ quan ngang bộ thành lập tổ soạn thảo QCVN khi cần thiết hoặc chỉ định cơ quan chuyên môn quản lý chuyên ngành, tổ chức khoa học và công nghệ trực thuộc (sau đây viết tắt là tổ soạn thảo) để xây dựng QCVN.
b) Tổ soạn thảo, cơ quan chuyên môn quản lý chuyên ngành, tổ chức khoa học và công nghệ trực thuộc được chỉ định xây dựng QCVN có thể mời đại diện các tổ chức, cá nhân có liên quan là đối tượng chịu tác động của QCVN để bảo đảm tính khách quan, minh bạch và khả thi của QCVN.
2. Bước 2: biên soạn dự thảo QCVN
a) Chuẩn bị biên soạn dự thảo QCVN
Thu thập, tổng hợp và đánh giá tình hình thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật liên quan; nghiên cứu thông tin, tư liệu về các cam kết quốc tế có liên quan; căn cứ pháp lý, khảo sát, đánh giá thực trạng quản lý nhà nước và mức độ rủi ro của đối tượng quản lý. Đồng thời, tiến hành tổng hợp, nghiên cứu tài liệu kỹ thuật, lấy mẫu phân tích, thử nghiệm, khảo nghiệm hoặc áp dụng thử (nếu có) để xác định các mức giới hạn của đặc tính kỹ thuật, mối nguy và mức độ rủi ro nhằm xác định phương thức, biện pháp quản lý phù hợp trong dự thảo QCVN;
Đồng thời, tổ chức đánh giá tác động của dự thảo QCVN với sự tham gia của các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan; báo cáo đánh giá tác động được lập theo quy định tại khoản 6 Điều 27 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP ngày 16/01/2026 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (sau đây viết tắt là Nghị định số 22/2026/NĐ-CP).
b) Triển khai biên soạn dự thảo QCVN
Trên cơ sở báo cáo đánh giá tác động, xây dựng khung nội dung dự thảo QCVN gồm xác định phạm vi, đối tượng điều chỉnh, yêu cầu kỹ thuật, biện pháp quản lý, tổ chức thực hiện, hiệu lực áp dụng. Khung nội dung dự thảo QCVN phải thể hiện được bố cục của QCVN;
Biên soạn dự thảo QCVN trên cơ sở khung nội dung dự thảo QCVN đã được Tổ soạn thảo thống nhất và viết thuyết minh cho dự thảo (mẫu thuyết minh theo hướng dẫn tại Phụ lục V của Thông tư này);
Tổ chức họp tổ soạn thảo, hoàn thiện hồ sơ dự thảo QCVN trình bộ, cơ quan ngang bộ để xem xét, gửi lấy ý kiến, tham vấn các bên liên quan. Hồ sơ lấy ý kiến theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 27 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
3. Bước 3: tổ chức tham vấn; lấy ý kiến và hoàn chỉnh dự thảo QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức tham vấn các cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan (đặc biệt là các cơ quan, tổ chức, hiệp hội, doanh nghiệp và cá nhân chịu sự tác động trực tiếp của QCVN) thông qua hình thức hội nghị, hội thảo, trao đổi trực tiếp theo quy định tại Điều 5 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP. Việc tham vấn có thể được thực hiện trong suốt quá trình xây dựng dự thảo QCVN.
Bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức lấy ý kiến rộng rãi các cơ quan, tổ chức, cá nhân và thực hiện đăng tải công khai về việc lấy ý kiến trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn đo lường chất lượng và Cổng thông tin điện tử của bộ, cơ quan ngang bộ chủ trì xây dựng QCVN. Thời gian lấy ý kiến góp ý cho dự thảo QCVN ít nhất 60 (sáu mươi) ngày, kể từ ngày gửi dự thảo để lấy ý kiến.
Trường hợp QCVN khi ban hành có khả năng tác động thương mại quốc tế, bộ, cơ quan ngang bộ gửi dự thảo QCVN đến cơ quan thực hiện chức năng thông báo và hỏi đáp quốc gia về tiêu chuẩn đo lường chất lượng để xác định sự cần thiết thông báo cho WTO theo quy định tại Thông tư số 16/2018/TT-BKHCN ngày 29 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định hoạt động, phối hợp trong mạng lưới các Cơ quan Thông báo và Hỏi đáp và Ban liên ngành về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (sau đây viết tắt là Thông tư số 16/2018/TT-BKHCN).
b) Trên cơ sở các ý kiến góp ý, tổ soạn thảo xử lý, tiếp thu, hoàn chỉnh dự thảo QCVN và đăng tải nội dung kết quả tham vấn, tiếp thu, giải trình các ý kiến góp ý trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về tiêu chuẩn đo lường chất lượng và Cổng thông tin điện tử của bộ, cơ quan ngang bộ.
c) Lập hồ sơ dự thảo QCVN trình bộ, cơ quan ngang bộ tổ chức Hội đồng thẩm định theo quy định tại điểm d Khoản 1 Điều 27 Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
4. Bước 4: thẩm định hồ sơ dự thảo QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ xem xét tính đầy đủ của hồ sơ theo quy định trước khi thành lập Hội đồng thẩm định; trường hợp hồ sơ không đầy đủ, bộ, cơ quan ngang bộ yêu cầu tổ soạn thảo bổ sung theo quy định; trường hợp hồ sơ đầy đủ, bộ, cơ quan ngang bộ thành lập Hội đồng thẩm định (sau đây viết tắt là Hội đồng), thành phần Hội đồng và phương thức hoạt động của Hội đồng thực hiện theo quy định tại Điều 8 của Thông tư này.
b) Hội đồng tổ chức thẩm định hồ sơ dự thảo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia theo quy định tại Điều 33 của Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật (sau đây viết tắt là Luật).
c) Trên cơ sở kết quả thẩm định, Hội đồng lập hồ sơ và biên bản hội đồng thẩm định dự thảo QCVN báo cáo bộ, cơ quan ngang bộ để xem xét, yêu cầu tổ soạn thảo nghiên cứu, tiếp thu, giải trình, hoàn thiện hồ sơ dự thảo; trường hợp hồ sơ dự thảo QCVN chưa đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 33 của Luật, trên cơ sở kiến nghị của Hội đồng thẩm định nêu tại biên bản thẩm định, bộ, cơ quan ngang bộ xem xét, quyết định việc tổ chức thẩm định lại hồ sơ dự thảo QCVN.
Việc thẩm định hồ sơ dự thảo QCVN được tiến hành trước hoặc đồng thời với việc thẩm định dự thảo thông tư ban hành quy chuẩn kỹ thuật theo quy định của pháp luật về ban hành văn bản quy phạm pháp luật.
5. Bước 5: lấy ý kiến Bộ Khoa học và Công nghệ
a) Bộ, cơ quan ngang bộ hoàn thiện hồ sơ dự thảo QCVN theo kết luận thẩm định, gửi lấy ý kiến của Bộ Khoa học và Công nghệ theo quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 27 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP .
b) Bộ Khoa học và Công nghệ có ý kiến góp ý đối với hồ sơ dự thảo QCVN theo quy định tại điểm e khoản 1 Điều 27 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
Trường hợp dự thảo QCVN có nội dung phức tạp, liên quan đến quản lý đa ngành hoặc có khả năng tạo rào cản kỹ thuật đối với hoạt động sản xuất kinh doanh, nhập khẩu hàng hoá, được phép họp tham vấn, lấy ý kiến chuyên gia.
c) Bộ, cơ quan ngang bộ giao tổ soạn thảo tổ chức tiếp thu ý kiến của Bộ Khoa học và Công nghệ hoàn chỉnh dự thảo QCVN, hoàn thiện hồ sơ trình ban hành QCVN.
6. Bước 6: ban hành QCVN
a) Bộ, cơ quan ngang bộ ban hành QCVN theo trình tự, thủ tục của pháp luật về ban hành văn bản quy phạm pháp luật.
b) Hồ sơ trình ban hành QCVN theo quy định tại điểm g khoản 1 Điều 27 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
7. Bước 7: Đăng ký QCVN
Bộ, cơ quan ngang bộ gửi hồ sơ và thực hiện đăng ký QCVN với Bộ Khoa học và Công nghệ theo quy định tại Điều 35 của Nghị định số 22/2026/NĐ-CP.
8. Việc sửa đổi, bổ sung, thay thế QCVN thực hiện theo trình tự, thủ tục quy định tại khoản 1 đến khoản 7 của Điều này.
9. Cơ quan thuộc Chính phủ tổ chức xây dựng dự thảo QCVN theo trình tự từ Khoản 1 đến Khoản 3 của Điều này trước khi gửi Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức thẩm định và ban hành QCVN.