Điều 10. Quy trình, thủ tục tiếp nhận hồ sơ — Thông tư 08/2010/TT-BYT

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Điều 2. Đối tượng áp dụng Điều 3. Giải thích từ ngữ Điều 4. Quy định đối với các nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học Điều 5. Quy định đối với việc sử dụng thuốc đối chứng trong nghiên cứu tương đương sinh học/ sinh khả dụng so sánh phục vụ đăng ký thuốc Điều 6. Nguyên tắc lựa chọn các dược chất đưa vào Danh mục các dược chất yêu cầu báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký thuốc Điều 7. Các thuốc generic ở dạng bào chế quy ước có tác dụng toàn thân Điều 8. Các thuốc generic ở dạng bào chế phóng thích biến đổi có tác dụng toàn thân Điều 9. Các thay đổi đối với thuốc đã được phê duyệt Điều 10. Quy trình, thủ tục tiếp nhận hồ sơ Điều 11. Hiệu lực thi hành Điều 12. Trách nhiệm thi hành

Không có điều nào khớp từ khoá.