Điều 4. Các chế phẩm YHTC muốn nhập vào Việt Nam phải đáp ứng được các điều kiện sau:
1. Có giấy phép sản xuất và lưu hành của Bộ Y tế hoặc cơ quan y tế được Bộ Y tế nước đó ủy quyền.
2. Không thuộc diện lưu hành ở Việt Nam.
3. Đảm bảo chất lượng và an toàn cho người dùng.
4. Phù hợp với chính sách phát triển y dược của Việt Nam.