Điều 3 Quyết định 577/BYT-QĐ: : Các đồng chí: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược, Vụ trưởng Vụ Y học dân tộc, Thủ trưởng các Vụ, các đơn vị trực thuộc, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Điều 1. Nay ban hành kèm theo quyết định này "Quy chế tạm thời về nhập khẩu thuốc y học cổ truyền".

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ban hành.

Điều 3

Điều 1. Thuốc Y học cổ truyền (YHCT) dùng trong quy chế này được hiểu như sau:

Điều 2

Điều 3. Các cơ sơ sản xuất hoặc kinh doanh trong nước đã được cấp giấy phép nhập khẩu thuốc (theo thông tư liên Bộ Y tế - Thương mại - Du lịch số: 09/TT- LB ngày 17/7/1992) thì mới được nhập khẩu thuốc YHTC.

Điều 4. Các chế phẩm YHTC muốn nhập vào Việt Nam phải đáp ứng được các điều kiện sau:

Điều 5. Các tổ chức, các công ty trong và ngoài nước và các cá nhân muốn xin được cấp sổ đăng ký nhập khẩu thuốc YHTC về Bộ Y tế (Vụ Quản lý Dược). Hồ sơ bao gồm:

Điều 6. Các chế phẩm YHTC nhập bằng đường phi mậu dịch cũng phải có đầy đủ các điều kiện quy định ở Điều 4 của quy chế này. Lượng nhận quà biếu phải theo đúng quy định.

Điều 7. Hội đồng xét duyệt thuốc của bộ Y tế được giao nhiệm vụ tư vấn cho Bộ Y tế các công việc sau:

Điều 8

Điều 9. Bộ Y tế giao cho Vụ quản lý Dược phối hợp Vụ Y học dân tộc tổ chức việc xét duyệt để trình lãnh đạo Bộ ký cấp số đăng ký, giấy cho phép nhập khẩu thuốc Y học cổ truyền.

Điều 10. Quy chế này áp dụng cho tất cả các đối tượng có thuốc xin nhập vào Việt Nam.

Điều 11. Tổ chức hoặc cá nhân vi phạm quy chế này tùy theo mức độ vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật./.