Điều 8. Cấp, gia hạn, cấp lại, sửa đổi, bổ sung và thu hồi giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
1. Cấp giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
a) Điều kiện
- Nộp đủ hồ sơ theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều này;
- Nộp phí thẩm định an toàn bức xạ, lệ phí cấp giấy phép theo quy định tại Điều 10 của Quy định này;
- Có đủ điều kiện theo quy định tại Điều 75 Luật Năng lượng nguyên tử;
- Nhân viên bức xạ có chứng nhận đã được đào tạo về an toàn bức xạ.
b) Thành phần hồ sơ: theo mục II Phụ lục A đính kèm Quy định này.
c) Trong thời hạn 11 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm cấp giấy phép hoặc từ chối bằng văn bản có nêu rõ lý do.
d) Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Thừa Thiên Huế là cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép sử dụng thiết bị X - quang chẩn đoán y tế hoạt động trên địa bàn tỉnh.
Trường hợp thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế của tổ chức, cá nhân có trụ sở chính ở tỉnh, thành phố khác nhưng được lắp đặt, sử dụng cố định tại tỉnh Thừa Thiên Huế thì Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Thừa Thiên Huế cấp giấy phép sử dụng thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế.
Trường hợp thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế di động được sử dụng tại các tỉnh khác nhau thì Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh nơi tổ chức, cá nhân sở hữu thiết bị X- quang đặt trụ sở chính cấp giấy phép sử dụng thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế.
đ) Giấy phép có thời hạn 03 năm.
2. Gia hạn giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
a) Tổ chức, cá nhân tiếp tục tiến hành công việc bức xạ sau thời hạn ghi trong giấy phép phải làm thủ tục gia hạn giấy phép gửi đến Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Thừa Thiên Huế chậm nhất là 60 ngày trước khi giấy phép hết hạn. Sau thời điểm này, tổ chức, cá nhân phải làm thủ tục và nộp phí, lệ phí như đề nghị cấp giấy phép mới.
b) Thành phần hồ sơ: theo mục III Phụ lục A đính kèm Quy định này.
c) Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm cấp lại giấy phép hoặc từ chối bằng văn bản có nêu rõ lý do.
d) Giấy phép có thời hạn 03 năm tính từ ngày hết hạn của giấy phép cũ.
3. Sửa đổi, bổ sung giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
a) Tổ chức, cá nhân phải đề nghị sửa đổi, bổ sung giấy phép trong các trường hợp sau:
- Thay đổi các thông tin về tổ chức, cá nhân được ghi trong giấy phép bao gồm tên, địa chỉ, số điện thoại, số fax.
- Sau khi giảm bớt số lượng thiết bị bức xạ đã được cấp giấy phép do chuyển nhượng, xuất khẩu hoặc bị mất.
b) Thành phần hồ sơ: theo mục IV Phụ lục A đính kèm Quy định này.
c) Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm cấp giấy phép sửa đổi, bổ sung hoặc từ chối bằng văn bản có nêu rõ lý do.
d) Giấy phép sửa đổi, bổ sung có thời hạn như giấy phép cũ.
4. Cấp lại giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
a) Tổ chức, cá nhân được đề nghị cấp lại giấy phép khi bị rách, nát, mất
Trường hợp mất giấy phép, tổ chức, cá nhân phải khai báo với cơ quan công an nơi mất và thông báo trên phương tiện thông tin đại chúng. Sau 30 ngày kể từ ngày thông báo, nếu không tìm được giấy phép đã mất thì tổ chức, cá nhân đề nghị cơ quan có thẩm quyền cấp lại.
b) Thành phần hồ sơ: theo mục V Phụ lục A đính kèm Quy định này.
c) Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm cấp lại giấy phép hoặc từ chối bằng văn bản có nêu rõ lý do.
d) Giấy phép cấp lại có thời hạn như giấy phép cũ.
5. Thu hồi giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
a) Tổ chức, cá nhân bị thu hồi giấy phép sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế trong các trường hợp sau đây:
- Vi phạm nghiêm trọng điều kiện về an toàn, an ninh;
- Vi phạm điều kiện về an toàn, an ninh mà không khắc phục được trong thời hạn do cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định;
- Bị xử phạt vi phạm hành chính do vi phạm quy định về an toàn, an ninh lần thứ hai trong khoảng thời gian mười hai tháng;
- Bị buộc phải chấm dứt hoạt động tiến hành công việc bức xạ theo quy định của pháp luật;
- Xin chấm dứt tiến hành công việc bức xạ.
b) Tổ chức, cá nhân bị thu hồi giấy phép do vi phạm quy định về an toàn, an ninh chỉ được xem xét cấp lại giấy phép sau hai mươi bốn tháng, kể từ ngày bị thu hồi giấy phép.
c) Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Thừa Thiên Huế là cơ quan có thẩm quyền thu hồi giấy phép sử dụng thiết bị X - quang chẩn đoán y tế do Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Thừa Thiên Huế cấp.