Điều 11. Kiểm định thiết bị X - quang chẩn đoán trong y tế
1. Cơ sở y tế phải thực hiện việc kiểm định đối với các thiết bị X - quang đưa vào sử dụng tại cơ sở mình như sau:
a) Trước khi đưa vào sử dụng lần đầu tiên;
b) Kiểm định định kỳ đối với từng loại thiết bị X- quang chẩn đoán trong y tế theo quy định tại Phụ lục B đính kèm Quy định này;
c) Sau khi lắp đặt lại hoặc sửa chữa thiết bị.
2. Quy định đối với hoạt động kiểm định thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế:
a) Việc kiểm định thiết bị X-quang phải được thực hiện bởi tổ chức được Cơ quan có thẩm quyền thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ cấp đăng ký hoạt động hành nghề dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử về kiểm định thiết bị X-quang;
b) Cá nhân thực hiện kiểm định phải có chứng chỉ hành nghề dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử về kiểm định thiết bị X-quang do Cơ quan có thẩm quyền thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ cấp;
c) Hoạt động kiểm định phải tuân thủ theo quy định của Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) tương ứng với từng loại thiết bị X-quang;
d) Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra sử dụng trong kiểm định phải phù hợp với đối tượng kiểm định và được kiểm định, hiệu chuẩn theo quy định của pháp luật về năng lượng nguyên tử và đo lường.