Điều 11. Hồ sơ, trình tự, thủ tục điều chỉnh thử nghiệm
1. Hồ sơ đề nghị phải được gửi đến cơ quan tiếp nhận trước thời điểm đề xuất điều chỉnh tối thiểu 35 ngày, gồm:
a) Đơn đề nghị điều chỉnh thử nghiệm có kiểm soát theo Mẫu số 08 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị quyết này;
b) Báo cáo kết quả hoạt động thử nghiệm đến thời điểm đề xuất điều chỉnh theo Mẫu số 11 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị quyết này;
c) Báo cáo giải trình lý do điều chỉnh, nội dung điều chỉnh, tác động dự kiến và biện pháp kiểm soát rủi ro bổ sung.
2. Trình tự, thủ tục:
a) Trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận có văn bản trả lời về tính đầy đủ của hồ sơ;
b) Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu bổ sung thành phần hồ sơ, tổ chức đề nghị điều chỉnh thử nghiệm phải gửi bổ sung đầy đủ thành phần hồ sơ theo yêu cầu. Quá thời hạn nêu trên, cơ quan tiếp nhận có văn bản trả lại hồ sơ;
c) Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, cơ quan tiếp nhận chủ trì thẩm định hồ sơ đề nghị điều chỉnh thử nghiệm có kiểm soát, báo cáo Ủy ban nhân dân Thành phố xem xét, quyết định;
d) Trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày nhận được báo cáo của cơ quan chủ trì thẩm định, Ủy ban nhân dân Thành phố ban hành Quyết định điều chỉnh thử nghiệm có kiểm soát theo Mẫu số 09 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị quyết này. Trường hợp từ chối điều chỉnh thử nghiệm có kiểm soát, cơ quan tiếp nhận thông báo bằng văn bản cho tổ chức thực hiện thử nghiệm và nêu rõ lý do.