Điều 8. Tổ chức thực hiện
1. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế có trách nhiệm: Chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan triển khai thực hiện Thông tư này.
2. Người đứng đầu đơn vị thực hiện phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng có trách nhiệm:
a) Quyết định việc phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng phù hợp với yêu cầu quản lý, sử dụng và nhu cầu của đơn vị sử dụng.
b) Tổ chức thực hiện phân nhóm theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng phải đảm bảo cạnh tranh trong mỗi nhóm, công bằng, minh bạch, hiệu quả và trách nhiệm giải trình theo quy định của pháp luật.
3. Chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế chịu trách nhiệm về tài liệu chứng minh thiết bị y tế đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng theo quy định tại Điều 2, Điều 3 và Điều 4 của Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, các tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để được xem xét, giải quyết./.