Điều 9. Tổ chức thực hiện
1. Cục Quản lý Dược:
a) Hướng dẫn các đơn vị trong hệ thống kiểm nghiệm xây dựng đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
b) Theo chức năng, nhiệm vụ, tổng hợp nhu cầu cập nhật, sửa đổi, bổ sung đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ các đơn vị quy định tại khoản 3 Điều này để tham mưu Bộ trưởng Bộ Y tế, ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư quy định đặc điểm kinh tế - kỹ thuật và định mức kinh tế - kỹ thuật theo quy định;
c) Trong thời gian tối đa 02 năm cập nhật đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí quy định tại Điều 4 Thông tư này.
2. Cục Quản lý Y Dược cổ truyền:
Theo chức năng, nhiệm vụ, phối hợp Cục Quản lý Dược trong việc tổng hợp nhu cầu cập nhật, sửa đổi, bổ sung và đề xuất sửa đổi, bổ sung đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với lĩnh vực y dược cổ truyền.
3. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm định Quốc gia và vắc xin sinh phẩm y tế đầu mối, phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh:
a) Rà soát, đề xuất cập nhật, bổ sung đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo nguyên tắc, tiêu chí quy định tại Điều 4 Thông tư này;
b) Lưu trữ hồ sơ, tài liệu xây dựng định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm theo quy định.