Điều 18. Quy trình thử thuốc trên lâm sàng — Thông tư 29/2018/TT-BYT

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Điều 2. Đối tượng áp dụng Điều 3. Giải thích từ ngữ Điều 4. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 5. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 6. Các trường hợp đánh giá, thanh tra, kiểm tra việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 7. Mức độ tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 8. Hồ sơ đề nghị đánh giá lần đầu việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 9. Trình tự tiếp nhận hồ sơ đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 10. Quy trình đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 11. Xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 12. Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 13. Xử lý kết quả đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 14. Kiểm soát thay đổi Điều 15. Đánh giá đột xuất việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Điều 16. Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá Điều 17. Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá Điều 18. Quy trình thử thuốc trên lâm sàng Điều 19. Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng Điều 20. Yêu cầu về ngôn ngữ, hình thức và tính pháp lý của hồ sơ Điều 21. Thủ tục, trình tự đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Điều 22. Thủ tục, trình tự phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Điều 23. Thủ tục, trình tự phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng Điều 24. Tổ chức thực hiện thử thuốc trên lâm sàng Điều 25. Thủ tục, trình tự phê duyệt kết quả thử thuốc trên lâm sàng Điều 26. Hiệu lực thi hành Điều 27. Điều khoản tham chiếu Điều 28. Điều khoản chuyển tiếp Điều 29. Tổ chức thực hiện Điều 30. Trách nhiệm thi hành

Không có điều nào khớp từ khoá.