Điều 17. Hồ sơ xin thành lập công ty, doanh nghiệp tư nhân kinh doanh thuốc gồm:
a) Đơn xin thành lập công ty, doanh nghiệp (mẫu đơn - phụ lục 2).
b) Dự thảo điều lệ hoạt động của công ty.
c) Hồ sơ chuyên môn, kỹ thuật và tổ chức bộ máy làm việc của công ty, doanh nghiệp.
d) Hồ sơ của Giám đốc công ty, ban Giám đốc công ty hoặc chủ doanh nghiệp tư nhân gồm:
Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, nếu là bản sao phải qua xác nhận của công chứng Nhà nước.
Bản sơ yếu lý lịch phải có xác nhận của cơ quan quản lý.
Giấy chứng nhận sức khoẻ do bệnh viện đa khoa cấp.
Giấy xác nhận đã qua thực hành 05 năm ở cơ sở dược hợp pháp.
Toàn bộ hồ sơ trên được gửi về Sở Y tế nơi công ty, doanh nghiệp đặt trụ sở. Sau khi thẩm định, Sở Y tế có trách nhiệm gửi "bộ hồ sơ" xin thành lập công ty doanh nghiệp và văn bản thẩm định có ý kiến của Sở về Bộ Y tế (Vụ dược).