Điều 16. Quy định về việc kiểm định chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế là huyết thanh chứa kháng thể dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho người — Thông tư 09/2010/TT-BYT

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Điều 2. Đối tượng áp dụng Điều 3. Giải thích từ ngữ Điều 4. Đơn vị và dụng cụ đo lường Điều 5. Tiêu chuẩn chất lượng về thuốc Điều 6. Biên soạn Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, ban hành áp dụng Dược điển Việt Nam. Điều 7. Xây dựng, công bố tiêu chuẩn chất lượng của thuốc lưu hành Điều 8. Xây dựng, ban hành tiêu chuẩn cơ sở các thuốc pha chế Điều 9. Điều kiện bảo đảm chất lượng thuốc tại cơ sở sản xuất, pha chế Điều 10. Điều kiện bảo đảm chất lượng thuốc tại các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ, tồn trữ bảo quản, vận chuyển, sử dụng thuốc Điều 11. Kiểm tra chất lượng thuốc tại cơ sở kinh doanh thuốc Điều 12. Nội dung kiểm tra chất lượng thuốc của các cơ sở kinh doanh thuốc Điều 13. Các trường hợp thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi Điều 14. Hủy thuốc (xử lý thuốc vi phạm) Điều 15. Quy định chung Điều 16. Quy định về việc kiểm định chất lượng vắc xin, sinh phẩm y tế là huyết thanh chứa kháng thể dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho người Điều 17. Thủ tục và hồ sơ gửi mẫu kiểm định đánh giá chất lượng, an toàn, hiệu lực đối với vắc xin và sinh phẩm y tế là huyết thanh chứa kháng thể dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho người Điều 18. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc Điều 19. Bảo đảm chất lượng tại các cơ sở kiểm nghiệm thuốc Điều 20. Hoạt động của cơ sở kiểm nghiệm thuốc Điều 21. Quy định về áp dụng tiêu chuẩn chất lượng trong kiểm nghiệm thuốc Điều 22. Qui định việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng, trả lời kết quả kiểm nghiệm, lưu mẫu và hồ sơ tài liệu liên quan Điều 23. Chi phí lấy mẫu thuốc và kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc Điều 24. Kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc Điều 25. Nội dung kiểm tra chất lượng của cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc Điều 26. Thanh tra chuyên ngành về chất lượng thuốc Điều 27. Trách nhiệm của các cơ quan quản lý, thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc trong công tác phòng chống thuốc giả: Điều 28. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng thuốc Trung ương Điều 29. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng thuốc ở địa phương Điều 30. Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh Điều 31. Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh trong phòng chống thuốc giả Điều 32. Quyền của người tiêu dùng Điều 33. Xử lý vi phạm trong quá trình kiểm tra chất lượng thuốc trong sản xuất Điều 34. Xử lý vi phạm trong quá trình kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu Điều 35. Xử lý vi phạm trong quá trình kiểm tra chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường Điều 36. Xử lý tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu Điều 37. Điều khoản chuyển tiếp Điều 38. Hiệu lực thi hành

Không có điều nào khớp từ khoá.