Điều 7. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế đối với doanh nghiệp:
1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế (mẫu 1).
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản sao hợp lệ).
3. Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật của doanh nghiệp.
4. Hồ sơ của những cán bộ kỹ thuật làm công tác lắp đặt, bảo hành.
5. Các tài liệu về tổ chức bộ máy, kho tàng, trang thiết bị kỹ thuật.