Điều 4 Quyết định 826/2003/QÐ-BYT: Các Ông, Bà: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./. — Quyết định 826/2003/QÐ-BYT

Đang đối chiếu hiệu lực… So khớp phiên bản với cơ sở dữ liệu văn bản pháp luật

Hết hiệu lực toàn bộ · từ 15/03/2004

Bộ Y tế Ban hành 13/03/2003 Hiệu lực 13/03/2003 Hết hiệu lực toàn bộ

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Danh mục Văcxin, Sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế

xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003

(Ban hành kèm theo Quyết định số: 826/2003/QÐ-BYT

ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT	Mã hàng hoá			Tên sản phẩm	Căn cứ
	Nhóm	Phân nhóm			đăng ký
I	3002	20		Vắc xin	Theo
1			90	- Viêm gan tái tổ hợp	tiêu
2			-	- Viêm não Nhật Bản	chuẩn
3			-	- Viêm màng não do não mô cầu	được
4			10	- Dại tế bào	Bộ Y tế
5			50	- Sởi	công
6			90	- Quai Bị	nhận
7			-	- Rubeôn
8			-	- Thuỷ đậu
9			-	- Cúm
10			-	- Thương hàn
11			-	- Haemophilus influenzae týp b
12			-	- Sốt xuất huyết
13			20	- Bạch hầu
14			90	- Ho gà
15 16 17			30 90 -	- Uốn ván - Phế cầu khuẩn - Văcxin Bại liệt tiêm
II	3002	10		Sinh phẩm điều trị	Theo
1				- Huyết thanh kháng Dại	tiêu
2				- Huyết thanh kháng nọc rắn	chuẩn
3				- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu	được
4				- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván	Bộ Y tế
5				- Các loại Globulin miễn dịch	công
6				- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)	nhận
7				- Các kháng nguyên giải mẫn cảm
8 9				- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt - Các chế phẩm máu
III	3002	90	90	Sinh phẩm chẩn đoán	Theo
1				- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.	tiêu chuẩn
2				- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.	được Bộ Y tế
3				- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.	công nhận
4 5 6				- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén - Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu - Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).
IV	3002			Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III	Theo t/chuẩn được Bộ Y tế công nhận

Điều trước Điều 3. Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắc xin, sinh phẩm y tế.