Điều 5. In hoặc dán nhãn phụ đối với thuốc nhập khẩu song song lưu hành tại Việt Nam.
l. Thuốc nhập khẩu song song phải nhập về kho của doanh nghiệp nhập khẩu, thực hiện in hoặc dán nhãn phụ trước khi đưa ra lưu hành.
2. Nhãn phụ được in hoặc dán trên bao bì ngoài của thuốc.
3. Nhãn phụ phải thể hiện đủ các nội dung: thuốc nhập khẩu song song; tên đơn vị nhập khẩu; số giấy phép nhập khẩu; ngày, tháng, năm cấp phép. Ví dụ:
THUỐC NHẬP KHẨU SONG SONG Tên đơn vị nhập khẩu:..................... Số GPNK:............./QLD. |
THUỐC NHẬP KHẨU SONG SONG Tên ĐVNK. Công ty dược phẩm Hòa Bình Số GPNK: 450/QLD. |
4. Trong trường hợp dán nhãn phụ: nhãn phụ phải in chữ mầu đỏ trên giấy mầu trắng (riêng số giấy phép nhập khẩu; ngày... tháng... năm... được in cùng mầu, hoặc khác mầu).