Điều 13. Các điều kiện cấp phép sử dụng thiết bị X-Quang chẩn đoán:
1. Hồ sơ xin cấp phép sử dụng thiết bị X-Quang chẩn đoán được lập theo qui định tại điều 7 của qui định này;
2. Nhân lực:
a) Phải có đủ nhân viên điều khiển máy X-Quang. Nhân viên điều khiển máy X-Quang phải có bằng cấp đào tạo về X-Quang chẩn đoán và được đào tạo kiến thức về an toàn bức xạ.
b) Phải có người phụ trách an toàn bức xạ do người quản lý cơ sở bổ nhiệm. Người phụ trách an toàn bức xạ phải có bằng cấp đào tạo về X-Quang chẩn đoán và phải có chứng chỉ đào tạo về an toàn bức xạ do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ cho phép đào tạo cấp.
3. Che chắn bức xạ:
a) Tường che chắn phòng, cánh cửa ra vào phải bảo đảm suất liều bức xạ (không tính phông bức xạ tự nhiên) ở sát tường, ở sát cửa ra vào không lớn hơn 0,5 µSv/h nơi có dân cư ngồi chờ, qua lại và không lớn hơn 03 µSv/h tại nơi nhân viên bức xạ làm việc;
b) Trường hợp phòng X-Quang đặt trong khu dân cư (nằm giữa hai nhà có người ở hoặc làm việc không thuộc cơ sở X-Quang) thì suất liều ở tất cả các điểm đo trong không gian các phòng bao quanh phòng X-Quang kể cả sát tường phải bằng phông bức xạ tự nhiên.
4. Kích thước phòng X-Quang:
a) Phòng X-quang không có bàn bệnh nhân, diện tích của phòng không nhỏ hơn 12m2, kích thước một chiều không được nhỏ hơn 3m.
b) Phòng X-Quang có trang bị bàn bệnh nhân cố định hay đi động, diện tích của phòng không được nhỏ hơn 14m2, kích thước một chiều không được nhỏ hơn 3m.
c) Phòng X-Quang có trang bị bàn bệnh nhân có thể lật nghiêng được, diện tích của phòng không được nhỏ hơn 20m2, kích thước một chiều không được nhỏ hơn 3,5m.
d) Nếu máy X-Quang có bản thiết kế phòng của nhà sản xuất kèm theo, kích thước phòng tối thiểu phải không nhỏ hơn kích thước quy định bởi nhà sản xuất.
e) Đối với phòng X-Quang có kích thước nêu trên, tủ điều khiển phải đặt bên ngoài phòng X-Quang.
5. Trang bị bảo vệ cá nhân: Các nhân viên X-Quang phải được trang bị tạp dề, găng tay bảo vệ thích hợp với công việc (tức là có tương đương chì thích hợp được ghi trong tạp dề, găng tay), các dụng cụ che chắn thích hợp như kính chì, che chắn tuyến giáp... ; nhân viên kỹ thuật X-Quang phải mang liều kế cá nhân khi vận hành thiết bị và được theo dõi liều xạ định kỳ.
6. Chương trình đảm bảo an toàn bức xạ: Cơ sở tự lập chương trình đảm bảo an toàn bức xạ và thực hiện tốt chương trình này.
7. Chất lượng thiết bị X-Quang:
a) Thiết bị X-Quang phải phù hợp với tiêu chuẩn Ủy ban quốc tế về kỹ thuật điện tử (IEC), ISO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam.
b) Thiết bị X-quang phải được kiểm định ít nhất 2 (hai) năm một lần, do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ cho phép làm dịch vụ. Các phép kiểm định đều phải đạt yêu cầu (căn cứ vào biên bản kiểm định máy).
8. Các thiết bị cảnh báo bức xạ:
a) Có bảng cảnh báo bức xạ làm theo mẫu quy định và được đặt trước cửa ra vào phòng X-Quang và phải nhìn thấy được ở khoảng cách 3 m;
b) Có đèn báo hiệu khi máy X-Quang đang hoạt động, được đặt trước cửa ra vào phòng X-Quang;
c) Có bảng nội qui phòng X-Quang được đặt tại nơi bệnh nhân ngồi chờ và phải nhìn rõ nội dung ở khoảng cách 3m