vanban.org

Điều 54. Thuốc thử lâm sàng — Luật Dược số 34/2005/QH11

Đang đối chiếu hiệu lực… So khớp phiên bản với cơ sở dữ liệu văn bản pháp luật
Hết hiệu lực toàn bộ · từ 01/01/2017 Bản hợp nhất mới nhất · phiên bản 2/2 · từ 01/01/2017 Hết hiệu lực (một phần/toàn bộ): 105/2016/QH13 · 06/04/2016
Quốc hội Ban hành 14/06/2005 Hiệu lực 01/10/2005 Hết hiệu lực toàn bộ 1 bản án áp dụng
Dòng đời phiên bản 2 phiên bản · 21 năm
Luật Dược 2005 · 34/2005/QH11
01/01/2017105/2016/QH13Sửa đổi Đang xem 01/10/2005Bản gốcBan hành mới
Toàn văn
Bạn đang xem một phần của Luật 34/2005/QH11 › Chương VIII › Điều 54
Đọc toàn văn

Điều 54. Thuốc thử lâm sàng

1. Thuốc mới phải được thử lâm sàng.

2. Thuốc thử lâm sàng phải bảo đảm các yêu cầu sau đây:

a) Đã được nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng;

b) Có dạng bào chế ổn định;

c) Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký thử lâm sàng.

3. Nhãn thuốc thử lâm sàng phải ghi dòng chữ: “Sản phẩm dùng cho thử lâm sàng. Cấm dùng cho mục đích khác”.