Điều 35. Đăng ký thuốc — Luật Dược số 34/2005/QH11

Không số — Hiến pháp năm 1992 (sửa đổi, bổ sung năm 2001) Chưa định danh được trong kho

Thông tư số 03/2016/TT-BYT Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu 03/2016/TT-BYT · 21/01/2016 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 02/2016/TT-BYT Bổ sung Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng 02/2016/TT-BYT · 12/01/2016 Hết hiệu lực toàn bộ Nghị định số 126/2015/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung Danh mục các chất ma túy và tiền chất ban hành kèm theo Nghị định số 82/2013/NĐ-CP ngày 19 tháng 7 năm 2013 của Chính phủ ban hành các danh mục chất ma túy và tiền chất 126/2015/NĐ-CP · 09/12/2015 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 14/2015/TT-BYT Quản lý thuốc Methadone 14/2015/TT-BYT · 25/06/2015 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 263/QĐ-QLD Về việc ban hành danh mục 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 150 263/QĐ-QLD · 26/05/2015 Còn hiệu lực Thông tư số 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế 09/2015/TT-BYT · 25/05/2015 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 05/2015/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế 05/2015/TT-BYT · 17/03/2015 Nghị định số 122/2014/NĐ-CP Về tổ chức và hoạt động của Thanh tra y tế 122/2014/NĐ-CP · 25/12/2014 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 44/2014/TT-BYT Quy định việc đăng ký thuốc 44/2014/TT-BYT · 25/11/2014 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 33/2014/TT-BYT Quy định giá tối đa và chi phí phục vụ cho việc xác định giá một đơn vị máu toàn phần, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn 33/2014/TT-BYT · 27/10/2014 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 23/2014/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn 23/2014/TT-BYT · 30/06/2014 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc 19/2014/TT-BYT · 02/06/2014 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 45/2013/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VI 45/2013/TT-BYT · 26/12/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 40/2013/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI 40/2013/TT-BYT · 18/11/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 39/2013/TT-BYT Quy định về quản lí thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch 39/2013/TT-BYT · 15/11/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Nghị định số 176/2013/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế 176/2013/NĐ-CP · 14/11/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế 36/2013/TTLT-BYT-BTC · 11/11/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 37/2013/TT-BYT Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế 37/2013/TT-BYT · 11/11/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 1976/QĐ-TTg Phê duyệt quy hoạch tổng thể phát triển dược liệu đến năm 2020 và định hướng đến năm 2030 1976/QĐ-TTg · 30/10/2013 Còn hiệu lực Quyết định số 263/QĐ-QLD Về việc ban hành danh mục 10 thuốc nước ngoài (thuốc có hoạt chất lần đầu, phối hợp hoạt chất lần đầu hoặc dạng bào chế lần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 02 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 83 263/QĐ-QLD · 01/10/2013 Còn hiệu lực Thông tư số 23/2013/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc 23/2013/TT-BYT · 13/08/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg Quy định về quản lý thuốc dùng cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch và sửa đổi, bổ sung một số điều của quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ngày 12 tháng 9 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ 42/2013/QĐ-TTg · 15/07/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 10/2013/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược 10/2013/TT-BYT · 29/03/2013 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 06/2013/TT-BYT Hướng dẫn thực hiện thí điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số bán buôn tối đa toàn chặng đối với thuốc do ngân sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả 06/2013/TT-BYT · 08/02/2013 Còn hiệu lực Thông tư số 33/2012/TT-BYT Ban hành danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam 33/2012/TT-BYT · 28/12/2012 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 357/QĐ-QLD Về việc cấp số đăng ký sản xuất trong nước cho 05 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam 357/QĐ-QLD · 26/12/2012 Còn hiệu lực Nghị định số 96/2012/NĐ-CP Quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế 96/2012/NĐ-CP · 15/11/2012 Hết hiệu lực toàn bộ Nghị định số 89/2012/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược 89/2012/NĐ-CP · 24/10/2012 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 14/2012/TT-BYT Quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng 14/2012/TT-BYT · 31/08/2012 Thông tư số 11/2012/TT-BYT Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế 11/2012/TT-BYT · 28/06/2012 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 149/QĐ-QLD Về việc công bố 20 thuốc sản xuất gia công trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam 149/QĐ-QLD · 15/06/2012 Còn hiệu lực Thông tư số 03/2012/TT-BYT Hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng 03/2012/TT-BYT · 02/02/2012 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 46/2011/TT-BYT · 21/12/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 48/2011/TT-BYT Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” 48/2011/TT-BYT · 21/12/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 45/2011/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”;Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc 45/2011/TT-BYT · 21/12/2011 Nghị định số 93/2011/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế 93/2011/NĐ-CP · 18/10/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 31/2011/TT-BYT Ban hành và hướng dẫn thực hiện Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán 31/2011/TT-BYT · 11/07/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh 23/2011/TT-BYT · 10/06/2011 Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược 22/2011/TT-BYT · 10/06/2011 Thông tư số 16/2011/TT-BYT Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu 16/2011/TT-BYT · 19/04/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 15/2011/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện 15/2011/TT-BYT · 19/04/2011 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 42/2010/TT-BYT Ban hành Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình 42/2010/TT-BYT · 15/12/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 43/2010/TT-BYT Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc 43/2010/TT-BYT · 15/12/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 38/2010/TT-BYT Hướng dẫn kiểm tra việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm 38/2010/TT-BYT · 07/09/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 11/2010/TT-BYT Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc 11/2010/TT-BYT · 29/04/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 10/2010/TT-BYT Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện 10/2010/TT-BYT · 29/04/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 09/2010/TT-BYT Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc 09/2010/TT-BYT · 28/04/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 08/2010/TT-BYT Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học trong đăng ký thuốc 08/2010/TT-BYT · 26/04/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 05/2010/TT-BYT Hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc 05/2010/TT-BYT · 01/03/2010 Còn hiệu lực Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg Quy định giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu 10/2010/QĐ-TTg · 10/02/2010 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 14/2009/TT-BYT Hướng dẫn triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới 14/2009/TT-BYT · 03/09/2009 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 13/2009/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc 13/2009/TT-BYT · 01/09/2009 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 08/2009/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn 08/2009/TT-BYT · 01/07/2009 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 03/2009/TT-BYT Quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của chuỗi nhà thuốc GPP 03/2009/TT-BYT · 01/06/2009 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư liên tịch số 11/2008/TTLT-BYT-BKHCN Hướng dẫn xây dựng, thẩm định, công bố Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và ban hành, xuất bản Dược điển Việt Nam 11/2008/TTLT-BYT-BKHCN · 29/12/2008 Còn hiệu lực Quyết định số 173/2008/QĐ-TTg Ban hành Quy định áp dụng các biện pháp cần thiết đáp ứng yêu cầu về thuốc kháng HIV trong trường hợp khẩn cấp 173/2008/QĐ-TTg · 25/12/2008 Còn hiệu lực Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị 37/2008/QĐ-BYT · 20/11/2008 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 44/2005/QĐ/BTC ngày 12/07/2005 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược 59/2008/QĐ-BTC · 21/07/2008 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT Về việc ban hành Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú 04/2008/QĐ-BYT · 01/02/2008 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 45/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành Danh mục hoạt chất thuốc được đăng ký quảng cáo trên truyền thanh, truyền hình 45/2007/QĐ-BYT · 18/12/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 38/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành Quy trình sửa đổi, bổ sung Quy trình và Danh mục thanh tra Dược 38/2007/QĐ-BYT · 25/10/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg Ban hành Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam 151/2007/QĐ-TTg · 12/09/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư liên tịch số Thông tư liên tịch 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT hướng dẫn quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người do Bộ y tế - Bộ tài chính và Bộ công thương ban hành 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT · 31/08/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC Thông tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập 10/2007/TTLT-BYT-BTC · 10/08/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Thông tư số 02/2007/TT-BYT Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược 02/2007/TT-BYT · 24/01/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" 11/2007/QĐ-BYT · 24/01/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” 12/2007/QĐ-BYT · 24/01/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 09/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành Bản bổ sung Dược thư quốc gia Việt Nam lần xuất bản thứ nhất 09/2007/QĐ-BYT · 24/01/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 06/2007/QĐ-BYT Về việc ban hành Quy chế truyền máu 06/2007/QĐ-BYT · 19/01/2007 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 10/2006/QĐ-BYT Về việc giao nhiệm vụ quản lý giá thuốc và thành lập Phòng Quản lý giá thuốc thuộc Cục Quản lý Dược Việt Nam 10/2006/QĐ-BYT · 17/02/2006 Hết hiệu lực toàn bộ Quyết định số 06/2006/QĐ-BYT Về việc huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài 06/2006/QĐ-BYT · 19/01/2006 Còn hiệu lực