Điều 2. Hướng dẫn quy đổi kết quả thừa nhận
1. Hướng dẫn quy đổi kết quả phân loại đối với trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro:
| Phân loại trang thiết bị y tế của các nước | Quy đổi kết quả phân loại tại Việt Nam | ||||||
| Các nước thuộc hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á | Các nước khu vực Châu Âu | Úc | Canada | Hàn Quốc | Nhật Bản | Mỹ | |
| A | I | I | I | 1 | I | I | A |
| B | IIa | IIa | II | 2 | II | B | |
| C | Ilb | Ilb | III | 3 | III | C | |
| D | III | III | IV | 4 | IV | III | D |
Ví dụ: Kết quả phân loại đối với trang thiết bị y tế tại các nước thuộc loại I sẽ được thừa nhận kết quả phân loại tại Việt Nam là trang thiết bị y tế thuộc loại A
2. Hướng dẫn quy đổi kết quả phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro:
| Phân loại trang thiết bị y tế của các nước | Quy đổi kết quả phân loại tại Việt Nam | |||||
| Các nước thuộc hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á | Úc | Canada | Hàn Quốc | Nhật Bản | Mỹ | |
| A | 1 | I | 1 | I | I | A |
| B | 2 | II | 2 | II | B | |
| C | 3 | III | 3 | III | C | |
| D | 4 | IV | 4 | IV | III | D |