Điều 11. Trách nhiệm của từng thành viên Hội đồng
1. Trách nhiệm của Chủ tịch Hội đồng:
a) Chủ trì các cuộc họp của Hội đồng, kết luận ý kiến tư vấn của Hội đồng trong Biên bản họp hoặc Bản tổng hợp ý kiến tư vấn và ký văn bản về ý kiến tư vấn của Hội đồng gửi cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trong đó phải nêu rõ hồ sơ đạt yêu cầu hoặc chưa đạt yêu cầu và những nội dung chưa đạt phải sửa đổi, bổ sung;
b) Kiến nghị với cơ quan thành lập Hội đồng miễn nhiệm hoặc bổ sung thành viên Hội đồng;
c) Chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế (đối với Chủ tịch Hội đồng tư vấn của Bộ Y tế) và Giám đốc Sở Y tế (đối với Chủ tịch Hội đồng tư vấn của Sở Y tế) về hoạt động của Hội đồng; chịu trách nhiệm trước pháp luật về ý kiến kết luận của mình;
d) Ủy quyền cho Phó Chủ tịch Hội đồng thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn của Chủ tịch Hội đồng trong trường hợp không tham dự cuộc họp Hội đồng hoặc đi vắng không kết luận được trong Bản tổng hợp ý kiến tư vấn của các thành viên Hội đồng;
đ) Thực hiện trách nhiệm của thành viên Hội đồng theo quy định tại Khoản 3 Điều này.
2. Trách nhiệm của Phó Chủ tịch Hội đồng:
a) Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn của Chủ tịch Hội đồng khi được Chủ tịch Hội đồng ủy quyền;
b) Thực hiện trách nhiệm của thành viên Hội đồng theo quy định tại Khoản 3 Điều này.
3. Trách nhiệm của thành viên Hội đồng:
a) Tham dự cuộc họp Hội đồng khi có giấy mời họp của Chủ tịch hội đồng, xem xét thẩm định hồ sơ và phát biểu tại cuộc họp Hội đồng. Trong trường hợp vắng mặt, có thể gửi ý kiến bằng văn bản cho Thư ký Hội đồng trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được giấy mời họp;
b) Xem xét, thẩm định hồ sơ và cung cấp kịp thời, đúng thời hạn ý kiến đối với hồ sơ trong trường hợp Hội đồng không họp;
c) Thực hiện đúng nguyên tắc hoạt động của Hội đồng theo quy định tại Thông tư này;
d) Bảo đảm tính bảo mật đối với hồ sơ và các ý kiến tư vấn theo quy định của pháp luật;
đ) Chịu trách nhiệm trước người ra quyết định thành lập Hội đồng, Chủ tịch Hội đồng và trước pháp luật về ý kiến tư vấn của mình;
e) Có văn bản báo cáo Chủ tịch Hội đồng về việc không tham gia tư vấn đối với hồ sơ của cơ sở mà bản thân thành viên hoặc vợ, chồng, cha đẻ, cha nuôi, mẹ đẻ, mẹ nuôi, con đẻ, con nuôi, anh chị em ruột, anh rể, em rể, chị dâu, em dâu của thành viên làm việc hoặc góp vốn.
4. Trách nhiệm của Thư ký Hội đồng:
a) Đôn đốc, theo dõi và phối hợp với Bộ phận hỗ trợ hành chính cho Hội đồng trong việc chuẩn bị hồ sơ và tài liệu phục vụ công tác xin ý kiến tư vấn của Hội đồng;
b) Báo cáo Chủ tịch Hội đồng những nội dung cần xin ý kiến trong trường hợp có ý kiến chưa thống nhất;
c) Chuẩn bị và báo cáo Chủ tịch Hội đồng Bản tổng hợp ý kiến tư vấn của thành viên Hội đồng;
d) Trường hợp Hội đồng tổ chức họp, Thư ký Hội đồng tổng hợp ý kiến các thành viên, ghi Biên bản họp, trình Chủ tịch Hội đồng ký Biên bản họp khi cuộc họp kết thúc và văn bản thông báo ý kiến tư vấn của Hội đồng;
đ) Thực hiện các thủ tục thanh quyết toán kinh phí liên quan đến hoạt động của Hội đồng theo quy định của pháp luật.
e) Lưu trữ tài liệu liên quan đến cuộc họp của Hội đồng, Bản tổng hợp ý kiến tư vấn của các thành viên Hội đồng, Phiếu ghi ý kiến của thành viên Hội đồng và các tài liệu có liên quan.
g) Thực hiện trách nhiệm của thành viên Hội đồng theo quy định tại Khoản 3 Điều này.