Điều 16. Thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề:
1.Bộ Y tế cấp chứng chỉ hành nghề đểđăng ký bệnh viện, doanh nghiệp kinh doanh dược (kể cả doanh nghiệp kinh doanhthuốc y học cổ truyền), các cơ sở sản xuất thuốc y dược học cổ truyền.
Chứngchỉ hành nghề do Bộ Ytế cấp có giá trịtrong phạm vi cả nước.
2.Sở Y tế tỉnh xét cấp chứng chỉ hànhnghề cho các loại hình trừ các loại hình quy định tại khoản 1 Điều này.
Chứngchỉ hành nghề do Sở Ytế tỉnh cấp có giátrị trong phạm vi tỉnh.
3.Bộ Y tế thành lập Hội đồng xét cấpchứng chỉ hành nghề để giúp Bộ trưởng Bộ Y tế trong việc xem xét tiêu chuẩn để cấp chứng chỉ hành nghề.
a)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề khám, chữa bệnh do đồng chí Thứ trưởng phụtrách điều trị làm Chủ tịch, Vụ trưởng Vụ Điều trị làm Phó chủ tịch, đại diệnTổng hội Y dược Việt Nam và các thành viênkhác.
b)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề y dược học cổ truyền do đồng chí Thứ trưởngphụ trách y dược học cổ truyền làm Chủ tịch, Vụ trưởng Vụ Y học cổ truyền làm Phó chủ tịch,đại diện Hội Đông y Việt Nam và các thành viên khác.
c)Hội đồng xét cấp chứng chỉ hành nghề dược do đồng chí Thứ trưởng phụ trách dượclàm Chủ tịch, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam làm Phó chủ tịch, đại diện HộiDược học Việt Nam và các thành viên khác.
Riêngviệc xét cấp chứng chỉ hành nghề dược cho người xin đăng ký doanh nghiệp sảnxuất thuốc y dược học cổ truyền, Hội đồng xét cấp chứng chỉ phải có thêm thànhviên là Vụ trưởng Vụ Yhọc cổ truyền.
4.Sở Y tế tỉnh thành lập Hội đồng xétcấp chứng chỉ hành nghề để giúp Giám đốc Sở trong việc xem xét tiêu chuẩn để cấp chứng chỉ hành nghề y, dược.Hội đồng do một đồng chí lãnh đạo Sở làm Chủ tịch, Trưởng phòng nghiệp vụ y hoặc dược (tùy thuộc loạichứng chỉ hành nghề) là Phó chủ tịch Hội đồng, các ủy viên khác là đại diện cácHội Đông y tỉnh, Hội Yhọc, Hội Dược họccủa tỉnh (tùy thuộc loại chứng chỉ hành nghề) và các thành viên khác.
5.Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghềhợp lệ, Bộ Y tế, Sở Y tế tỉnh phải xét cấp, nếu từchối cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
6.Chứng chỉ hành nghề được gửi và lưu như sau:
Giấychứng chỉ hành nghề do Bộtrưởng Bộ Y tế cấp hoặc do Giám đốc Sở Y tế định cấp được làm thành 2bản: 1 bản lưu tại Bộ Y tếnếu do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp hoặc Sở Y tế (nếudo Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp), 1 bản cho đươngsự.
7.Mẫu chứng chỉ hành nghề được đính kèm theo Thông tư này*