vanban.org

Điều 3. Nội dung phân cấp — Quyết định 76/2026/QĐ-UBND

Đang đối chiếu hiệu lực… So khớp phiên bản với cơ sở dữ liệu văn bản pháp luật
Còn hiệu lực · từ 10/10/2026 Phiên bản mới nhất trong dòng đời trên hệ thống Không bị thay thế bởi văn bản nào
Điện Biên Ban hành 24/09/2026 Hiệu lực 10/10/2026 Còn hiệu lực
Toàn văn
Bạn đang xem một phần của Quyết định 76/2026/QĐ-UBND › Điều 3
Đọc toàn văn

Điều 3. Nội dung phân cấp

1. Chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Sở Y tế thực hiện việc chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh trong trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản 8 Điều 34 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

2. Thực hiện chế độ báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ về chế độ báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể như sau:

a) Tiếp nhận báo cáo của các cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc trên địa bàn tỉnh về việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

b) Tiếp nhận báo cáo năm của các cơ sở bán buôn về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; báo cáo năm của các cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

c) Gửi Bộ Y tế báo cáo danh sách các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

d) Gửi Bộ Y tế báo cáo nhập khẩu, xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của các cơ sở trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

đ) Tiếp nhận báo cáo của các cơ sở kinh doanh dược trong trường hợp phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ, dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

3. Tiếp nhận thông báo việc hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Sở Y tế tiếp nhận thông báo việc hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định tại điểm b, điểm c khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

4. Thông báo nhập khẩu

Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ về thông báo nhập khẩu quy định tại Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP; các nhiệm vụ tại khoản này được thực hiện kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2028 theo khoản 1 Điều 125 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, cụ thể như sau:

a) Tiếp nhận thông báo về lô thuốc nhập khẩu của cơ sở nhập khẩu theo quy định tại khoản 1 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

b) Rà soát thông tin của thuốc nhập khẩu theo thông báo đã được cấp mã tiếp nhận và đối chiếu với thông tin của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

c) Ban hành văn bản thông báo cho cơ quan hải quan tại cửa khẩu nhập khẩu thuốc trong trường hợp thuốc không đáp ứng một trong các tiêu chuẩn quy định tại khoản 2 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP để xem xét việc thông quan theo quy định; đồng thời thông báo cho cơ sở nhập khẩu thuốc để rà soát, điều chỉnh và thực hiện lại việc thông báo theo quy định tại khoản 3 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;

d) Thông báo bằng văn bản cho Bộ Y tế và cơ sở nhập khẩu để thực hiện việc tạm ngừng kinh doanh, sử dụng trong trường hợp phát hiện lô thuốc nhập khẩu không đáp ứng quy định theo khoản 4 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

5. Tiếp nhận thông báo về kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc trước khi lưu hành

Sở Y tế tiếp nhận thông báo của cơ sở nhập khẩu trong trường hợp kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu theo quy định tại khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

6. Thu hồi nguyên liệu làm thuốc

Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ: thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh trên địa bàn về thông tin thu hồi nguyên liệu làm thuốc; kiểm tra, giám sát việc tổ chức và thực hiện thu hồi nguyên liệu làm thuốc trên địa bàn; xử lý đơn vị vi phạm theo thẩm quyền; báo cáo Bộ Y tế về các trường hợp phát hiện cơ sở sản xuất, kinh doanh không thực hiện hoặc thực hiện không đầy đủ việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 5 Điều 101 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

7. Các nhiệm vụ, quyền hạn khác trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh không quy định tại Điều này tiếp tục do Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện theo quy định của pháp luật.