Điều 14 . Ngành Y tế có trách nhiệm tư vấn, thẩm định, cấp và thu hồi chứng chỉ hành nghề buôn bán Dược liệu và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh buôn bán Dược liệu cho các đối tượng được quy định ở Khoản 2 Điều 1 của Quy chế này.
1. Điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh buôn bán Dược liệu (giấy phép kinh doanh buôn bán dược liệu), được quy định tại Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược, cụ thể:
1.1. Người quản lý chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề buôn bán Dược liệu phù hợp với cơ sở kinh doanh dược liệu.
Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề buôn bán Dược liệu.
a) Văn bằng, chứng chỉ:
- Bằng tốt nghiệp Dược sỹ Đại học, hoặc Dược sỹ Trung học;
- Bằng tốt nghiệp Bác sỹ, Y sỹ y học cổ truyền;
- Văn bằng lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và giấy chứng nhận bồi dưỡng chuyên môn y dược học cổ truyền.
b) Điều kiện về thực hành: Cá nhân xin cấp chứng chỉ hành nghề buôn bán Dược liệu phải có tối thiểu 2 năm thực hành tại các cơ sở dược hợp pháp (khoa dược của bệnh viên, các doanh nghiệp dược, các cơ sở hành nghề Y học cổ truyền đã được cấp phép).
1.2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở kinh doanh buôn bán Dược liệu phải đạt tiêu chuẩn về thực hành tốt nhà thuốc theo Điều 27 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược số 34/2005/QH11.
2. Sở Y tế có trách nhiệm hướng dẫn cụ thể quy trình, thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh buôn bán dược liệu cho các tổ chức và cá nhân xin đăng ký kinh doanh.
Hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn, cấp lại, hoặc đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược liệu thực hiện theo Điều 28, Nghị định số 79/2006/NĐ-CP.
3. Thanh tra Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra các cơ sở kinh doanh buôn bán dược liệu. Lập biên bản xử lý đối với các cơ sở buôn bán bất hợp pháp, buôn bán các mặt hàng bị cấm.