Điều 9. Hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản:
1- Đơn xin đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản kèm theo danh mục các loại thuốc xin phép sản xuất.
2- Tờ trình về điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản.
3- Bản sao bằng cấp chuyên môn của người phụ trách kỹ thuật.
4- Hồ sơ kỹ thuật phải có:
a) Quy trình sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm của từng loại thuốc đăng ký, nhãn thuốc đăng ký lưu hành.
b) Phiếu kết quả kiểm nghiệm xác nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký do cơ quan kiểm nghiệm Nhà nước cấp.
5- Bản sao các giấy tờ có liên quan đến việc thành lập cơ sở sản xuất như: quyết định thành lập, Giấy đăng ký kinh doanh, Giấy phép đầu tư.