MẪU SỐ 02: PHIẾU TIẾP NHẬN
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ
Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------- |
PHIẾU TIẾP NHẬN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC/DƯỢC LIỆU
Tên công ty đăng ký:
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã tiếp nhận (các) hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty như sau:
|
STT |
Tên thuốc/dược liệu |
Mã Hồ sơ |
Ghi chú |
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
Hồ sơ đã nộp bao gồm:
|
|
Nội dung |
Ghi chú |
|
I. |
01 bộ hồ sơ gốc, bao gồm: |
|
|
1. |
Hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm |
|
|
2 |
Hồ sơ kỹ thuật |
|
|
3 |
Mẫu nhãn thực tế của thuốc cổ truyền/dược liệu lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với thuốc cổ truyền/dược liệu nhập khẩu |
|
|
4 |
Hồ sơ đề nghị công nhận thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng (nếu có) |
|
|
| Hà Nội, ngày tháng năm Người tiếp nhận hồ sơ |
Ghi chú: Hồ sơ được coi là hợp lệ đưa ra thẩm định sau khi doanh nghiệp đã nộp phí và nhận biên lai thu phí tại Phòng Kế hoạch tài chính - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Điện thoại: )
